Q: Quels types d'applications informatiques avez-vous validé?
R: LIMS, de l'instrumentation de laboratoire, les systèmes AE, Systèmes de gestion des Documents, systèmes SAP.
Q: Est-ce que vos services s'étendent à autres pays?
R: Oui. We have provided auditing services for clients in (but not limited to) Australia, Japan, Poland and Russia. Nous avons fourni des services de vérification pour les clients dans (mais non limité à) l'Australie, le Japon, la Pologne et la Russie. We currently have bi-lingual consultants employed by Falcon. Nous avons actuellement des consultants bilingues employés par Falcon. They have language capabilities in Spanish, Russian, Greek, French and German languages. Ils ont des capacités linguistiques en polonais, espagnol, russe, grec, français et allemand.
Q: En plus de vérifier la présentation des documents que vous offrez des services d'édition pour les documents de soumission?
R: Non, nous n'avons pas les capacités d'édition. Currently Falcon is able to offer writing services for eCtd clinical components of a submission and extensive auditing of the individual components and overall submission package. Falcon est actuellement en mesure d'offrir des services de rédaction pour les composants ectd clinique d'une présentation et à la vérification approfondie de différents composants et dossier de présentation d'ensemble.
Q: Est-ce Falcon fait appel à des sous-traitant lorsqu'elle fourni des services aux clients?
A: Falcon a des employés salariés qui fournissent nos services de consultation à divers clients. As a rule we do not use sub-contractors except in rare situations where large scope Client services in an expedited timeline are required. En règle générale, nous n'utilisons pas de sous-traitants, sauf dans de rares situations où de grands services à la clientèle étendue dans une chronologie accélérée sont nécessaires. In those cases a Falcon Project Lead is assigned and activities are always performed with a Falcon representative in partnership with the sub-contracted resource. Dans ces cas, un Falcon chef de projet est attribué et les activités sont toujours réalisées avec un représentant de Falcon en partenariat avec la sous-traitance des ressources. Sub-contracted resources are qualified based on knowledge, experience and Falcon observation prior to use of their services. Ressources sous-traitées sont qualifiées basées sur les connaissances, l'expérience et Falcon observation préalable à l'utilisation de leurs services.
Q: Avez-vous des ressources supplémentaires pour appuyer les opérations cliniques?
A: Alors que nous avons du personnel qui possède une vaste expérience comme Associés de recherche clinique et les gestionnaires de projet, nous ne proposons pas systématiquement CRA / Contrôle supplémentaire Services. Our service for Clinical Trial Support includes, Study Start-Up, CRO Selection and Oversight Management, Study Monitor Training and Co-Monitoring. Notre service de Clinical Trial Support comprend, Study Start-Up, sélection CRO et contrôle de gestion, d'études de formation des contrôleurs et co-Monitoring.