Services de BPC
Falcon Consulting Group a fait preuve d’une fiabilité et d’un grand succès dans l’accomplissement d'un portefeuille diversifié et unique de services dans le domaine des bonnes pratiques cliniques (BPC). Nous travaillons en collaboration avec nos clients afin de créer une relation bénéfique de travail qui nous permet d'organiser une action appropriée et personnalisée dans les audits des Essais cliniques et dans l'assistance dans le développement des programmes et des infrastructures de l'Assurance Qualité Clinique (AQC). Falcon offre des services de BPC typique aux d’audit des d'essais cliniques. Ces services consistent en conseils dans le développement de processus optimaux, des procédures et normes pour la conduite d'essais cliniques; simulation des inspections réglementaires; Soutien dans la surveillance de la sécurité, l'inventaire permanent et la gestion des fichiers électronique et (papier); services AQC virtuelles ; gestion de projets cliniques de haut niveau et formation dans le domaine des BPC.
Le Service des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC), se distingue par une grande équipe, d'employés à temps plein de Falcon, hautement qualifiée, avec une grande expérience dans le domaine de l'Assurance Qualité Clinique. Notre équipe de GCP possède un niveau exceptionnel de connaissances, de compétences et d'expertises variées, qui répondent aux hauts niveaux d’exigences d'emploi à Falcon. Le spectre d'expérience de nos employés est très large, nombreux d’entre eux occupaient, jadis, des rôles de gestionnaire dans l'industrie pharmaceutique. Notre équipe a, aussi, fourni ses services à un large éventail de clients, des PME aux multinationales dans les secteurs des pharmaceutiques, d'équipement médical et de biotechnologie, ainsi qu’à des organismes gouvernementaux. En outre, notre équipe d’auditeurs maitrise plusieurs langues telles que: le polonais, le russe, l’espagnol, le grec, le français et l’allemand.
Le service des BPC de Falcon adopte la philosophie d’une Assurance Qualité indépendante, préventive et proactive. Nous mettons, aussi l'accent sur la notion d’un bon contrôle de qualité, soutenu par une documentation adéquate pendant la conduite d'un essai clinique, par les enquêteurs, et aussi dans gestion des données durant le processus de demande d'homologation. Notre principal objectif est d'aider nos clients dans l’implémentation ou la mise en place de stratégies qualitatives des BPC qui respectent les réglementations en vigueur et minimisent le risque de violation de la réglementation, tout en étant souples dans notre approche de conseil et d'offres de services. Avant tout, nous conseillons nos clients sur les procédures a adopter afin de protéger la sécurité et le bien-être des sujets des essais cliniques. Nous les aidons à mettre en place des procédures pour se conformer aux réglementations en utilisant nos connaissances des "meilleures pratiques" de l'industrie tout en considérant également une logistique pratique, l'efficacité commerciale et l’usage du «bon sens» lorsqu'il s'agit d'aider nos clients à développer des solutions qualitatives