Falcon | Resources

Importants liens

Lien pour la FDA

Archivage des Soumissions en Format Electronique
www.fda.gov/cder/guidance/arcguide.pdf

Fichier du système d’information pour la surveillance des recherches Bio "Bioresearch" : Formulaire 1571 & 1572s pour les Enquêteurs cliniques, les CROs et IRBs
www.fda.gov/cder/foi/special/bmis/index.htm

Organigramme du CDER
www.fda.gov/cder/guidance/index.htm

Organigramme du CDER
www.fda.gov/cder/cderorg.htm

Structure organisationnelle du CDRH
www.fda.gov/cdrh/devadvice/

CDRH Organization Structure
www.fda.gov/cdrh/organiz.html

Procédures de Disqualification de l’enquêteur Clinique
http://www.fda.gov/foi/clinicaldis/

Système informatique utilise dans les Essais Cliniques
http://www.fda.gov/ora/compliance_ref/bimo/ffinalcct.doc

Réglementation et examen des soumissions Electroniques
http://www.fda.gov/cder/regulatory/ersr

Exigence pour l’envoi sécurisé des rapports 7 Octobre 1997 dernière règle du Registre Fédéral
http://www.fda.gov/cder/regulatory/
click on: (federal register - GPO)(Federal register)(1997)final rule:regulations)enter date: (on 10/07/1997) search terms: (expedited)

Liste de la FDA des personnes exclues
http://www.fda.gov/ora/compliance_ref/debar/

Bordereaux de la FDA
www.fda.gpv/ohrms/dockets/

Lettre de la FDA avertissant l’enquêteur clinique du début d’une procédure de disqualification et leur donnant la possibilité de s'expliquer
www.fda.gov/foi/nidpoe/default.html

Acte de 1997 de Modernisation de la FDA
www.fda.gov/cder/guidance/105-115.htm

Guide du CDRH
www.fda.gov/cdrh/modact/modguid.html

Documents Reliés CDER
www.fda.gov/cder/fdama/

Acte de la FD&C
www.fda.gov/opacom/laws/fdcact/fdctoc/htm

Salle de lecture de la liberté d’information Information
www.fda.gov/foi/

Informations pour les Professionnels de la Santé
www.fda.gov/oc/oha

Conférence internationale en Harmonisation
www.fda.gov/cder/guidance/guidance.htm#International Conference on Harmonisation

MedWatch
www.fda.gov/medwatch/

Répertoire du Code national des médicaments (NDC)
www.fda.gov/cder/ndc/

Page des médicaments Pédiatrique
www.fda.gov/cder/pediatric/

lettres d’avertissement
www.fda.gov/foi/warning.htm

CDER Monitoring des "Bioresearch"
www.fda.gov/cdrh/comp/bimo.html